ChiCTR2000032999尚未招募早期 1 期
太极拳姿势训练促进脑梗死恢复期运动功能障碍康复关键技术的疗效研究和机制探索
北京中医药大学重点攻关项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 均方根值
研究概览
简要总结
通过表面肌电图的客观评价指标，验证太极拳姿势训练促进脑梗死患者肢体运动功能康复的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》的诊断标准，并由 CT 或 MRI 检查证实；
- •2.性别男女均可，右利手习惯，年龄在 30-80 岁之间；
- •3.首次发病或虽既往有中风病史但未遗留神经功能障碍(mRS≤2 分)；
- •4.脑梗死发病后 2 周至发病 3 个月以内的患者；
- •5.本次发病具有肢体运动功能异常；肌力≥III 级（包括 III 级）；
- •6.本次发病具有下肢偏瘫症状，且能够独立行走 6 米以上；
- •7.患者血压稳定在 160/90mmHg 以下；
- •8.能够配合课题研究，简易智能精神状态检查 MMSE≥24 分；
- •9.在课题开始前，未经过规范的中西医康复治疗；
- •10.既往没有太极拳锻炼经历；
- •11.患者本人或其监护人同意参加研究并签署知情同意书同意参加研究。
排除标准
- •1.合并有关节病变，影响肢体运动功能的患者；
- •2.合并有肢体皮肤或肌肉病变，影响肌电检查的患者；
- •3.符合脑梗死诊断标准，但经过溶栓或手术治疗的患者；
- •4.合并有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器及血液系统功能异常的患者；
- •5.伴有中重度认知理解或视力障碍，不能配合完成康复治疗及检查的患者；
- •6.同时有妊娠或哺乳期的女性；
- •7.正在参加其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
太极拳姿势训练
对照组
Bobath 康复训练
结局指标
主要结局
均方根值
次要结局
- 平均功率频率
- 中位频率
- 积分肌电
- 平均肌电值
研究者
研究点 (3)
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