ChiCTR-IPR-17012825已完成4 期
联合右美托咪定和靶控静脉输注瑞芬太尼与联合靶控静脉输注丙泊酚和瑞芬太尼用于整形外科手术镇静镇痛效果的比较
院所基金：目标控制镇静镇痛策略在整形外科手术中应用的临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血氧饱和度
研究概览
简要总结
在整形外科手术中，比较右美托咪定复合瑞芬太尼与丙泊酚复合瑞芬太尼两种不同策略维持中度镇静镇痛的临床效果和呼吸抑制情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-59 岁，ASA1 或 2 级，BMI<30kg/m2, 择期镇静镇痛麻醉下非头面部整形外科手术，手术时间>30 minutes，签署知情同意书。
排除标准
- •手术时间＜30min；精神过度紧张，心血管、呼吸、神经精神及内分泌系统疾病，肝肾功能异常，药物酒精依赖史，异常气道，听力、智力、交流障碍，拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
右美托咪定-瑞芬太尼组
右美托咪定联合靶控静脉输注瑞芬太尼
丙泊酚-瑞芬太尼组
靶控静脉输注丙泊酚和瑞芬太尼
结局指标
主要结局
血氧饱和度
时间窗: 持续测量
呼吸频率
时间窗: 持续测量
气道手法干预
低氧血症发生率
呼吸过缓和 / 或呼吸暂停
次要结局
- 脑电双频指数(持续测量)
- 警觉-镇静评分(每 5 分钟)
- 呼气末二氧化碳分压(持续测量)
- 诱导时间
- 苏醒时间
- 血压(每 5 分钟)
- 心率(持续测量)
- 术中疼痛发生率
- 患者满意度
- 术者满意度
- 麻醉医生满意度
- 术后疼痛(术后第一天)
- 术后恶心呕吐发生率
- 术中回忆发生率
- 文化水平
- 术前焦虑视觉模拟评分
- 咪达唑仑补救率
- 不自主体动发生率
- 术后寒战
- 心动过缓发生率
- 低血压发生率
- 高血压发生率
- 麻醉持续时间
- 手术时间
- 瑞芬太尼用量
研究者
研究点 (1)
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