ChiCTR2200058101尚未招募4 期
CalliSpheres 载药栓塞微球个性化精准治疗难治性肝内胆管细胞癌的临床效果评价
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
研究经病理明确诊断的外科不能手术切除中晚期肝内胆管细胞癌栓塞治疗病灶 1 个月的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR） 、不良事件（AE）和并发症
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．经临床或影像学或病理学明确诊断明确诊断的中晚期肝内胆管细胞；
- •2．外科不能手术切除原发性病灶及转移性病灶；
- •3．肝功能 Child-Pugh 分级为 A、B 级；
- •4．门静脉主干未完全阻塞，或虽然门静脉主干完全阻塞，但肝门有较多代偿性侧支血管形成。
排除标准
- •1．肝功能 Child-Pugh 分级为 C 级；
- •2．凝血功能 严重减退，且无法纠正；
- •3．门静脉主干完全由癌栓 阻塞，侧支血管形成少或门静脉高压伴逆向血流；
- •4．合并感染，如肝脓肿不能同时得到治疗；
- •肿瘤全身广泛转移，估计患者生存期<3 个月。
研究组 & 干预措施
中晚期肝内胆管细胞癌
CalliSpheres 微球加载敏感化疗药动脉栓塞治疗
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
CalliSpheres 载药栓塞微球加载雷替曲塞栓塞治疗肝细胞肝癌的有效性和安全性以及预后相关分析ChiCTR1900024097自筹100
进行中（未招募）
1/2 期
紫杉醇阳离子脂质体动脉灌注联合全身治疗用于晚期肝癌二线治疗的安全性和有效性研究CTR20254675116
Unknown
不适用
林敏老师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理委员会联系人。 CART 细胞治疗晚期结直肠癌的安全性和有效性临床研究ChiCTR1900025321上海斯丹赛生物技术有限公司6
进行中（未招募）
1 期
泛 KRAS 抑制剂 YL-17231 在 KRAS 突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究CTR2023305280
进行中（未招募）
3 期
特钇菲尔 TM (钇[90Y]玻璃微球系统)多中心探索性临床试验CTR2021107490