ChiCTR1900022363尚未招募不适用
精准改良式椎管扩大成形术治疗多节段脊髓型颈椎病的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日本矫形外科学会评分
研究概览
简要总结
本研究通过对比分析精准改良式椎管扩大成形术与传统椎板成形术治疗多节段脊髓型颈椎病的临床疗效和影像学结果，评价其各自的优缺点，为临床手术方案的选择提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）具有脊髓型颈椎病的典型症状如肌力、感觉减退，病理征阳性等，经至少 6 个月的保守治疗无好转者。（2）经 MRI 确认压迫节段至少大于或等于 3 个。（3）术前、术后、术后三月、术后 6 月、术后 12 月的临床资料完整。
排除标准
- •（1）主要症状表现为根性或轴性症状，而非压迫脊髓引起。（2）合并有后纵韧带骨化、椎管狭窄、黄韧带肥厚、骨折或肿瘤等其他颈椎疾病。（3）接受前后路联合手术，或过往经历颈椎手术者。
研究组 & 干预措施
改良组
精准改良式椎管扩大成形术
传统组
传统颈椎后路椎板单开门术
结局指标
主要结局
日本矫形外科学会评分
视觉疼痛评分
颈椎曲度
手术节段曲度
颈椎活动度
次要结局
- 手术时间
- 术中出血
- 住院时间
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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