ChiCTR-IPR-15006909尚未招募4 期
卵巢低反应患者体外受精助孕前给予 DHEA 治疗 12 周是否改善活产率
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 710
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
本研究拟采用随机双盲对照的方法，在卵巢低反应患者（bologna 标准）中体外受精-胚胎移植助孕前开始给予 DHEA 75mg/d，给药 12 周，评价与安慰剂比较，其对活产率的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •月经规律者，定义为月经周期≥21 天且≤35 天；
- •卵巢低反应患者，按照 Bologna 共识中对卵巢低反应的定义
排除标准
- •既往 3 次以上非自然周期取卵周期未获得临床妊娠者；
- •未经治疗的子宫畸形或异常：双子宫、纵隔子宫（完全或不完全）；宫腔粘连、子宫腺肌症、黏膜下子宫肌瘤、子宫内膜息肉；
- •未经治疗的一侧或两侧输卵管积水（子宫输卵管造影检查证实）
- •既往 2 次及以上自然流产史者（不包括生化妊娠流产）；
- •夫妇双方中任一方染色体核型异常者；
- •曾接受过细胞毒性药物化疗者；
- •既往曾服用 DHEA 等雄激素制剂者；
- •正在应用胰岛素治疗者（由于胰岛素可降低 DHEA 水平从而影响 DHEA 的效果）
- •合并辅助生殖技术或妊娠禁忌症，如未控制的肝肾功能异常、糖尿病、高血压、甲状腺疾病、症状性心脏病、中重度贫血及恶性肿瘤病史或血栓性疾病史。
研究组 & 干预措施
DHEA 组
DHEA 3#/d 12 周
安慰剂组
安慰剂 3#/d 12 周
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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