ChiCTR2300068915已完成早期 1 期
膳食干预对高血压合并肥胖患者心血管危险因素效果评价
中国初级卫生保健基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
探讨膳食干预对于高血压合并肥胖患者的血压、体重、血糖、血脂及尿酸的整体心血管获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经北京市通州区永顺社区卫生服务中心确诊为高血压的肥胖患者（ BMI≥28kg/m^2），且血压控制在 130-160mmHg。
- •年龄在 18-75 岁之间（含 18 和 75 岁）。
- •目前正在规律服用降压药物。
- •受试者（或法定监护人）理解研究要求和治疗程序，签署了书面知情同意书。
排除标准
- •近 6 个月内有急性心肌梗死或脑血管事件（包括脑出血、脑梗死、TIA）。
- •用药依从性较差或血压测量依从性较差。
- •酗酒或目前正在节食或正在进行其他特殊饮食。
- •一日三餐进食不规律者或咀嚼能力较差者。
- •正在服用降糖药物，接受胰岛素治疗者，或血糖控制不稳定者。
- •合并其他脏器功能衰竭，如严重肾功能不全（GFR<30ml/min*1.73m^2）或严重肝功能损害（AST 或 ALT 升高超过正常值上限 3 倍以上）、合并严重充血性心力衰竭(心功能>Ⅲ级)等。
- •患有存在预期生命小于 12 个月的严重疾病，如恶性肿瘤、其他疾病晚期等。
- •患有精神疾病、认知功能障碍、记忆障碍、严重视觉 / 听觉功能障碍，或因其他不能预见原因而无法接受干预者。
- •血脂控制不稳定，或 1 个月内新增降血脂治疗，服用降脂药物者。
- •近 6 个月内或在干预期内因代谢性疾病增加药物治疗或变更药物治疗方案者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
次要结局
- 血糖
- 血脂
- 尿酸
- 体重指数
- 腰围
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国血压正常高值伴心血管危险因素者的干预研究（国家“十一五”支撑计划ChiCTR-PRC-08000217国家“十一五”支撑计划经费+支持单位赞助4,800
招募中
2 期
FIM+DASH: Food is Medicine Intervention to Promote Healthy Eating and Blood Pressure ControlNCT07332741University of Illinois at Chicago150
尚未招募
不适用
Nutrition intervention in subjects with type 2 diabetes mellitusCTRI/2024/05/067227Puneetha P20
Unknown
不适用
个体化运动处方结合远程运动管理对超重 / 肥胖人群心血管疾病危险因素的影响ChiCTR2100046307北京康复医院科研基金（2019-007）89
Unknown
不适用
多中心、开放临床研究评价胰岛素或胰岛素及二甲双胍治疗联合医学营养干预妊娠糖尿病的有效性ChiCTR2000038141辽宁省糖尿病医学营养防治学会 临床科研课题项目150