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临床试验/ChiCTR1800017752
ChiCTR1800017752尚未招募不适用

心身整体康复方案对脑卒中恢复期患者疗效评价的真实世界研究

北京中医药大学基本科研业务费专项基金资助(2018-JYB-JS128)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 268 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
268
试验地点
1
主要终点
ICF 脑卒中核心组合

研究概览

简要总结

通过临床试验,对心身整体康复方案在脑卒中恢复期患者的疗效进行评价,同常规康复方案疗效比较,以期探索心身整体康复方案的临床疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • ①18 岁≤年龄≤90 岁;
  • ②年龄格拉斯哥昏迷量表评分>8 分;
  • ③处于脑卒中恢复期(发病后 2 周至 6 个月);
  • ④自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • ①伴有严重脑水肿、颅内压增高、频发癫痫、严重心、肝、肺、肾功能衰竭等康复禁忌症者;
  • ②器质性精神障碍或其他精神疾患者(如精神分裂症等);
  • ③3 个月内参加其他临床研究者。

研究组 & 干预措施

心身康复治疗组

常规康复治疗+中医五行音乐放松疗法

常规康复治疗组

常规康复治疗

结局指标

主要结局

ICF 脑卒中核心组合

汉密尔顿焦虑量表

Brunnstrom 评定量表

简化的 Fugl-Meyer 评定法

Barthel 指数

汉密尔顿抑郁量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京中医药大学基本科研业务费专项基金资助(2018-JYB-JS128)

研究点 (1)

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