ChiCTR2300076664尚未招募诊断试验新技术临床试验
人工智能辅助增强 CT 诊断口腔鳞癌淋巴结转移
武汉市中青年医师骨干人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
于常规临床实践过程中前瞻性验证该模型辅助增强 CT 诊断口腔鳞癌淋巴结性质（是否发生转移）的准确性，待验证完毕，如验证其稳定性和准确性可靠，未来可以应用于临床上，继而快速准确地设计出合适的治疗方案，以减少患者痛苦，减轻患者经济负担，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 本研究采用单盲方法。本研究对患者进行编号，研究者仅可获取该患者编号和增强ct图像用于人工智能深度学习模型预测，不可获取患者的其他任何信息（包括姓名，性别，临床诊断，临床分级等信息）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者于武汉大学口腔医院拍摄增强 CT；
- •2.患者术前活检确诊为口腔鳞癌；
- •3.术前通过临床症状和辅助检查诊断为淋巴结转移可疑的口腔鳞癌患者；
- •4.于武汉大学口腔医院行手术治疗；
- •5.术后病理检查诊断明确。
排除标准
- •1.增强 CT 图像中所有淋巴结均小于 5mm 或不能清晰可见；
- •2.口腔鳞癌转移性淋巴结:放射学和病理学相关性不确定；
- •3.淋巴结不能可靠地识别；
- •4.淋巴结转移性疾病，无可识别的原发肿瘤；
- •8.CT 扫描后 1 个月内未行手术。
结局指标
主要结局
准确度
工作特征曲线下的面积
次要结局
- 灵敏度
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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