ChiCTR2400080266Active, not recruitingEarly Phase 1
孤独症高危儿早期远程 Project ImPACT 方案的实施研究
博士研究生培养经费1 site in 1 countryStarted: July 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 孤独症治疗评估量表
Study Overview
Brief Summary
该研究拟通过类实验研究——非随机对照设计，聚焦于 6 岁以下孤独症谱系障碍这一群体，对孤独症谱系障碍患儿和家长形成的亲子对进行 Project ImPACT 干预方案的实施，以验证该循证方案在国内实施的有效性和可实施性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）入组时年龄为 6 岁以下儿童及其父 / 母形成的亲子对；
- •（2）构成入组亲子对的儿童有佳木斯大学附属第三医院医生诊断具有孤独症或疑似有孤独症风险的儿童；
- •（3）构成亲子对的家长有一定的学习能力水平（学历高中及以上），能够理解课程，互动和沟通；
- •（4）构成亲子对的家长有充分的时间和意愿来进行学习， 愿意参与和合作科研工作；
- •（5）参加和实施训练构成亲子对的家长必须是单一的同一人。
Exclusion Criteria
- •（1）儿童在试验期间接受其他每天超过 6 小时训练的专业干预；
- •（2）儿童患有其他神经系统疾病，如脑膜炎、脑炎、脑损伤、脑性瘫痪或其他潜在脑病病史；
- •（3）儿童正在进行药物治疗；
- •（4）家长同时参与其他专业的家长训练计划。
Arms & Interventions
干预组
Outcomes
Primary Outcomes
孤独症治疗评估量表
Secondary Outcomes
- Project ImPACT 社交沟通检核表（家长版）
- 育儿压力指数简表
- 父母能力自我效能量表
- Project ImPACT 疗育真确度检核表
Investigators
Study Sites (1)
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