ChiCTR-OPC-17011995进行中（未招募）早期 1 期
孤独症谱系障碍的早期诊断及 PCBI 超早期干预模式的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状严重程度
研究概览
简要总结
①拟应用机器学习的方法综合 ASD 的行为学、眼动以及脑影像学指标建立 ASD 的早期诊断预测模型。 ②建立适用于 8~24 个月疑似 ASD 患儿的以游戏为基础的交流和行为干预方法并探讨培训家长使用的方法，形成 PCBI 干预模式；然后进行 PCBI 干预模式的有效性评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版中关于 ASD 的诊断标准及得到临床专业医生诊断；
- •(2)年龄 8~24 个月；
- •(3)监护人同意参加本研究。
排除标准
- •(1)排除有明确的颅脑外伤史；
- •(2)排除神经系统疾病和严重的躯体疾病；
- •(3)遗传或代谢性疾病，如 Rett's 综合征，脆性 X 综合征等。
研究组 & 干预措施
2
行为干预
结局指标
主要结局
症状严重程度
亲子互动
次要结局
- 养育压力
研究者
研究点 (1)
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