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临床试验/ChiCTR2400080266
ChiCTR2400080266进行中(未招募)早期 1 期

孤独症高危儿早期远程 Project ImPACT 方案的实施研究

博士研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
孤独症治疗评估量表

研究概览

简要总结

该研究拟通过类实验研究——非随机对照设计,聚焦于 6 岁以下孤独症谱系障碍这一群体,对孤独症谱系障碍患儿和家长形成的亲子对进行 Project ImPACT 干预方案的实施,以验证该循证方案在国内实施的有效性和可实施性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
0 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • (1)入组时年龄为 6 岁以下儿童及其父 / 母形成的亲子对;
  • (2)构成入组亲子对的儿童有佳木斯大学附属第三医院医生诊断具有孤独症或疑似有孤独症风险的儿童;
  • (3)构成亲子对的家长有一定的学习能力水平(学历高中及以上),能够理解课程,互动和沟通;
  • (4)构成亲子对的家长有充分的时间和意愿来进行学习, 愿意参与和合作科研工作;
  • (5)参加和实施训练构成亲子对的家长必须是单一的同一人。

排除标准

  • (1)儿童在试验期间接受其他每天超过 6 小时训练的专业干预;
  • (2)儿童患有其他神经系统疾病,如脑膜炎、脑炎、脑损伤、脑性瘫痪或其他潜在脑病病史;
  • (3)儿童正在进行药物治疗;
  • (4)家长同时参与其他专业的家长训练计划。

研究组 & 干预措施

干预组

结局指标

主要结局

孤独症治疗评估量表

次要结局

  • Project ImPACT 社交沟通检核表(家长版)
  • 育儿压力指数简表
  • 父母能力自我效能量表
  • Project ImPACT 疗育真确度检核表

研究者

发起方
博士研究生培养经费

研究点 (1)

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