ChiCTR2500106484尚未招募治疗新技术临床试验
术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响
科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肺部超声评分
研究概览
简要总结
本研究旨在讨论通过调节术中老年全麻髋膝关节手术患者体温能否降低术后肺部并发症和血清中炎性因子 IL-6 的含量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验全程对患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)进行择期髋膝关节置换手术的全麻插管患者。
- •(2)年龄≥60 岁且≤80 岁;
- •(3)术前腋下温度为 36℃-37.2℃;
- •(4)术前 Lus 评分为 0 分;
- •(5)ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级;
- •(6)麻醉时长为 1h-3h;
- •(7)18.5≤BMI≤30;
- •(8)自愿参加此研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)术前有心血管和肺部病变的患者;
- •(2)术前有低蛋白血症的患者;
- •(3)术前白细胞计数≥12×10^9/L;
- •(4)有风湿类疾病的患者;
- •(7)BMI<18.5 或 BMI>30 的患者;
- •(8)有精神疾患或认知功能障碍,不能签署知情同意书并配合研究的患者。
研究组 & 干预措施
低温组(L 组)
中温组(M 组)
高温组(H 组)
结局指标
主要结局
肺部超声评分
时间窗: 术后第 1、3、7 天
血清白介素-6 含量
时间窗: 麻醉开始前和麻醉结束后
次要结局
- 咳嗽咳痰发生率(术后 7 天内)
- 发热发生率(术后 7 天内)
研究者
研究点 (2)
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