ChiCTR1900021756尚未招募Unknown
肾草酸钙结石患者肠道特征菌群筛选的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年3月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群构成
研究概览
简要总结
采用 16S rRNA 高通量测序技术，检测肾草酸钙结石患者和健康对照者的肠道菌群构成和功能差异，同时在发现的差异细菌基础上，通过构建模型来预测个体发生肾草酸钙结石的可能性，以早期干预，降低肾草酸钙结石的发病率。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.1 年内做过泌尿系 B 超、腹部平片或 CT 等检查，确认有无肾结石；
排除标准
- •1.已知的可能导致肾结石复发的因素：
- •（1）. 感染性结石：一年内有过泌尿系感染
- •（2）. 泌尿系统结构异常：如肾结石侧输尿管狭窄，孤立肾，重复肾，马蹄肾，髓质海绵肾，多囊肾病，肾盏憩室，输尿管疝，膀胱输尿管反流等
- •（3）. 代谢性疾病：如高尿酸血症、高胱氨酸血症、肾小管酸中毒
- •（4）. 内分泌疾病：如骨质疏松，甲状腺功能亢进，甲状旁腺功能亢进
- •（5）. 长期服用易引起肾结石的药物：如磺胺类，维生素 C，维生素 D，皮质激素；
- •（6）. 长期服用影响尿液电解质的药物：利尿剂（袢利尿剂，噻嗪类利尿剂）；
- •2.已知的可能影响肠道菌群的因素
- •（1）. 采集粪便之前 6 月内使用过抗生素、免疫抑制剂、乳酸制品、益生菌类药物；
- •（2）. 合并其他可能会影响肠道菌群的疾病，如消化系统疾病：如炎症性肠病，肠易激综合征，消化道感染，消化系统肿瘤；
- •（3）. 曾接受肠道手术：如肠大部切除术；
- •（4）. 1 月内有过腹泻或便秘史
研究组 & 干预措施
肾结石组
健康组
No
结局指标
主要结局
肠道菌群构成
时间窗: 肾结石碎石术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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