ChiCTR2200058493尚未招募早期 1 期
肾康栓对慢性肾脏病患者肠道微生态的影响
课题组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究旨在观察不同疗程肾康栓对 CKD 患者肾功能及微炎症状态的影响，以及对肠道微生态的干预效果，并探究肾康栓是否可以通过改善肠道微生态以达到干预肠源性尿毒症毒素合成的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •徐州医科大学附属医院肾脏内科年龄在 18-70 周岁之间的 CKD1-4 期非透析患者。
排除标准
- •4 周内使用过抗生素、益生菌、益生元等清除尿毒素的药物；
- •最近 2 周有活动性炎性疾病；
- •复杂和严重的肝脏疾病,恶性肿瘤,活动性肺结核,血液疾病、甲状腺机能亢进、肾上腺疾病等；
- •不符合标准的接受人或不配合实验者。
研究组 & 干预措施
实验组
予以常规治疗联合肾康栓
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 硫酸吲哚酚
- 硫酸对甲酚
- 氧化三甲胺
研究者
研究点 (1)
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