ChiCTR-INR-17011031进行中(未招募)治疗新技术临床试验
酒石酸布托啡诺用于 ICU 肠道术后患者镇痛效果及胃肠道影响的临床研究
武汉大学中南医院科技创新培育基金0 个研究点目标入组 300 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 主要终点
- 恶心呕吐评分
研究概览
简要总结
酒石酸布托啡诺注射液用于 ICU 肠道手术后患者镇痛镇静及胃肠道影响的有效性和安全性的临床病例观察,为酒石酸布托啡诺注射液用于 ICU 肠道重症患者镇痛管理提供可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •肠道择期手术后入住 ICU 的患者;
- •年龄 18-70 周岁;
排除标准
- •已知对布托啡诺或其他本研究用药过敏者;
- •长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂、抗抑郁药、非甾体类抗炎药
- •尽管使用了缩血管药物,仍然存在全身性低血压;
- •急性严重颅脑损伤患者;
- •严重心、肺、肝、肾功能异常;
- •近三月内参加其他药物临床研究者;
- •研究者认为不适宜参加临床试验者;
研究组 & 干预措施
对照组
芬太尼
实验组
布托啡诺
干预措施: 布托啡诺
结局指标
主要结局
恶心呕吐评分
血浆胃动素
内毒素
D-乳酸
二胺氧化酶
肠鸣音
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
布托啡诺 vs 芬太尼对 ICU 患者胃肠道功能及预后的影响ChiCTR2100045461企业资助60
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 布托啡诺对比舒芬太尼对机械通气患者镇痛效用研究: 一项单中心、随机对照、非劣效性研究ChiCTR2100047754自筹80
Unknown
不适用
布托啡诺在上消化道内镜复合结肠镜诊疗患者麻醉中适宜剂量的研究ChiCTR2000031506院拨科研团队基金600
Unknown
不适用
酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响ChiCTR2100045860院拨科研团队基金110
Unknown
不适用
全身麻醉术后患者使用地佐辛和酒石酸布托啡诺自控静脉镇痛泵的效果研究ChiCTR2100042982自筹400
