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临床试验/ChiCTR2400089947
ChiCTR2400089947尚未招募不适用

合并脓毒症的肿瘤患者不同免疫状态与预后的相关性研究

北京大学肿瘤医院临床研究青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
患者入 ICU 后 28 天内、90 天内的临床结局(生存或者死亡)

研究概览

简要总结

脓毒症是由宿主对感染的反应失调导致危及生命的器官功能障碍。过去 20 年里,尽管治疗技术取得了显著进展,但脓毒症的死亡率仍然很高。中国 ICU 患者中脓毒症的发生率为 20%,全因死亡率超过 35%,但病情进展至脓毒性休克时死亡率甚至超过 50%。针对肿瘤患者这一特殊群体,其合并脓毒症的发生率较非脓毒症患者升高 2.5 倍以上,预后更差。多数原因认为肿瘤和脓毒症的双重免疫抑制使得患者有更为不良预后。对入 ICU 的合并脓毒症的肿瘤患者,了解其早期机体固有免疫状态,对其分层,并观察性了解不同免疫状态患者的预后差异,为后续有条件开展干预性研究奠定基础,以期望提高合并脓毒症患者的救治率。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄≥18 岁的成年患者;②符合最新 Sepsis3.0 定义的脓毒症患者。

排除标准

  • 临床诊断为 IV 期肿瘤并且预计生存期小于 48hr 的临终患者;
  • 活动性自身免疫性疾病,近 1 月内使用免疫抑制药物或者系统性糖皮质激素治疗的肿瘤患者;
  • 患者无法理解研究的条件和目标,拒绝签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

患者入 ICU 后 28 天内、90 天内的临床结局(生存或者死亡)

时间窗: 28 天、90 天

次要结局

  • 脓毒症相关并发症(包括脓毒性休克、脓毒性相关急性肾损伤、急性呼吸窘迫综合征、脓毒性心功能障碍、弥散性血管内凝血),对脓毒症的干预措施(包括机械通气、肾替代治疗和因脓毒症需急诊手术),ICU 机械通气时(ICU 治疗期间)

研究者

发起方
北京大学肿瘤医院临床研究青年基金

研究点 (1)

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