ChiCTR2200060988尚未招募早期 1 期
术前衰弱对腹腔镜手术患者术后疼痛影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院期间疼痛发生率及严重程度，持续时间
研究概览
简要总结
术前衰弱对腹腔镜手术患者术后疼痛影响的研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I 到Ⅲ级；
- •3.拟行择期腹腔镜手术；
- •4.手术时间大于 1 小时且小于 5 小时；
- •5.符合伦理，患者自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
- •2.术前简易智能量表（MMSE）小于 17 分，诊断为重度认知障碍者；
- •3.阿片类药物过敏或术前接受阿片类药物治疗疼痛者；
- •4.有神经病理性疼痛体征或术前服用神经病理性疼痛药物者；
- •5.对疼痛不敏感或痛觉过敏者；
- •6.心功能不全：NYHA>=Ⅲ级（和）或超声心动图显示左心室射血分数<=50%；严重窦性心动过缓（HR <50 次 / 分）；II 度、III 度房室传导阻滞。有活动性心脏病（急性心梗，不稳定心绞痛等）；
- •3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •8.肝功能不全：Child-Pugh 肝功能分级 C 级；
- •9.肾功能不全：肾小球滤过率<=60ml/min/1.73m2；
- •体质指数（BMI）<18kg/m2 或>28kg/m2 者；
- •11.语言交流障碍，听力障碍，无法完成术前评估者；
- •对麻醉药物过敏或有其他麻醉禁忌症。
研究组 & 干预措施
衰弱组
无衰弱组
结局指标
主要结局
术后住院期间疼痛发生率及严重程度，持续时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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