EUCTR2007-005782-35-FR进行中（未招募）不适用
Efficacité du levetiracetam intra-veineux en association avec le clonazepam versus clonazepam seul dans la prise en charge pré-hospitalière de l'état de mal épileptique généralisé tonico-clonique - SAMUKEPPRA
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Age > 18 ans,
- •2. Patient pris en charge par une équipe du SMUR participant à l'étude,
- •3. Diagnostic d'Etat de Mal généralisé Tonico-clonique (EMTC) confirmé(e) sur place par un médecin du SMUR. Définition d'un EMTC: crise continue durant plus de 5 minutes, ou crises subintrantes (crises répétées) entre lesquelles l'état de conscience du patient ne retourne pas complètement à la normale. Le caractère asymétrique des convulsions (crise généralisée tonico-clonique prédominant sur un hémicorps) chez un patient ayant des troubles de vigilance ne représente pas un critère de non-inclusion, car il peut être sous-tendu par la lésion cérébrale responsable de l'EMTC.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Parent ou personne de confiance désignée par le patient présent ne donnant pas son accord pour l'inclusion,
- •2. Femme enceinte ou allaitante,
- •3 Patient ayant déjà reçu un autre traitement pour le même épisode d'Etat de Mal,
- •4. Patient ayant déjà participé à l'étude lors d'un précédent épisode d'EMTC,
- •5. Patient étant en état de mal larvé. Définition: patient dans le coma ayant des manifestations épileptiques (clonies, myoclonies) minimes ou nulles, contrastant avec des crises électriques généralisées, permanentes sur l'EEG.
- •6. Patient présentant un diagnostic certain de pseudo crise d'origine psychogène (PCP),
- •7. Patient dont l'état neurologique requiert une chirurgie immédiate (trauma),
- •8. Patient ayant une hypersensibilité connue au lévétiracétam ou aux autres dérivés de la pyrrolidone, ou à l'un des excipients.,
- •9. Patient ayant une hypersensibilité connue au clonazépam, aux benzodiazépines, ou à l'un des autres constituants du produit,
- •10. Patient sous tutelle,
- •11. Non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit),
研究者
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