Étude multicentrique de phase III évaluant L’efficacité d’une stratégie d’adaptation de dose de l’imatinib mésylate sur la réponse moléculaire chez des patients présentant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique traités par imatinib mésylate 400 mg/j depuis au moins deux ans, en réponse cytogénétique complète depuis au moins un an. - MIM

Institut Bergonié0 个研究点开始时间: 2009年6月9日最近更新: 2017年7月10日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1. Patients présentant une LMC-PC traités depuis au moins deux ans par Imatinib Mesylate 400 mg/j,
•2. Patients en réponse cytogénétique complète depuis au moins 1 an,
•3. Patients présentant une maladie résiduelle détectable en RT-PCR quantitative,
•4. ECOG =2,
•5. Âge = 18 ans,
•6. Consentement éclairé signé,
•7. Compliance au traitement,
•8. Affiliation à un régime de sécurité sociale
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1. Patients présentant une LMC-PC chromosome Philadelphie négative au diagnostic.
•2. Patients précédemment traités par Imatinib Mesylate à des posologies supérieures à 400mg/j
•3. Patient ayant présenté une toxicité non hématologique de grade III ou IV sous Imatinib Mesylate 400mg/j
•4. Patient présentant une affection médicale endocrinienne, psychiatrique, neurologique, rénale, hépatique ou cardiaque évolutive non contrôlée par le traitement médical
•5. Femme enceinte ou allaitant, femme en âge de procréer n’utilisant pas un mode de contraception efficace
•6. Sérologie VIH positive connue
•7. Patients précédemment traités par un autre inhibiteur de tyrosine kinase
•8. Patient participant à un autre essai clinique interventionnel.

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