ChiCTR2300067261尚未招募不适用
肺结节病理类型预测模型的研究
2022 年厦门市医疗卫生指导性项目（3502Z20224ZD1109）；2022 年度厦门市自然科学基金项目（3502Z20227388）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- DNA 甲基化
研究概览
简要总结
结合 CT 影像学和 DNA 甲基化检测数据建立肺结节病理类型的统计学预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-75 岁，性别不限；
- •经胸部 CT 检查发现单发肺结节，临床诊断为肺原位腺癌、微浸润腺癌、I 期肺癌等有手术指征，拟行肺结节手术（楔形切除、肺段切除、肺叶切除等）；
- •同意参加本研究，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •怀孕或哺乳期(6 个月内)的女性患者；
- •肺结节直径大于 30 mm 的患者或被检出有 2 个或 2 个以上肺结节患者；
- •合并现存的其它类型的肿瘤或癌前病变、重大心脑血管疾病、全身系统性疾病、自身免疫学疾病、或感染性疾病 (比如 HIV 感染、乙型、丙型肝炎、活动性肺结核等)等的患者;
- •研究开始前 30 天内接受过输血的患者、器官移植或先前非自体(同种异体)骨髓移植或干细胞移植的接受者，或在抽血前 14 天内接受过抗生素治疗或 45 天内应用升白药的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
DNA 甲基化
肺结节大小
肺结节密度
结节实性成份占比
肺结节形状
病理
次要结局
- 年龄
- 性别
- 吸烟史
- 肺结节位置
- 手术术式
研究者
研究点 (2)
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