ChiCTR1900021172尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于 ctDNA 突变、甲基化和 T 细胞受体测序诊断良恶性肺结节的临床研究
第三方支付1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺良恶性结节鉴别模型
研究概览
简要总结
本研究入组肺结节患者，联合基因突变、甲基化及 TCR 测序，以期实现：1，定量本研究方案用于肺结节患者良恶性判断的灵敏性和特异性。2，绘制恶性肺结节中的的基因突变图谱及甲基化图谱。3，从中筛选在良恶性肺结节患者痰液及外周血中存在差异的标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •CT 确认肺结节患者，肺结节最大直径 5mm-30mm；2)患者年龄大于等于 18 岁。
排除标准
- •影像学（包括 CT，磁共振，PET，全身骨显像等）检查提示存在肺外转移性肿瘤依据；2)肺结节未经组织病理学检查证实其良恶性；3) 孕妇、年龄不足 18 岁
结局指标
主要结局
肺良恶性结节鉴别模型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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