ChiCTR-OPC-15006048尚未招募1 期
女性盆底支持结构和盆底重建手术后在体生物力学研究
国家自然科学基金0 个研究点目标入组 88 人开始时间: 2015年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 主要终点
- 阴道壁组织的生物力学性能
研究概览
简要总结
分析不同类型女性盆底重建手术后在体生物力学参数的变化
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •绝经后女性，绝经后未行激素替代治疗
- •盆腔器官脱垂为 POP-Q（盆腔器官脱垂定量分期法）分期 III-IV 度
- •既往无盆腔器官脱垂手术史
排除标准
- •无法完成术前及术后查体及阴道在体生物力学数据的收集
- •受试者不愿意进行临床试验，向主管医师申请退出者
- •研究者认为可能存在的其他医学或心理疾病，不能配合本研究者
研究组 & 干预措施
改良全盆底重建组
常规行盆底重建手术
腹腔镜下骶前固定组
常规行腹腔镜下骶前固定术
对照组
因良性疾病行全子宫切除术
结局指标
主要结局
阴道壁组织的生物力学性能
盆腔器官脱垂 / 尿失禁性功能问卷
POP-Q 分期
次要结局
未报告次要终点
研究者
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