ChiCTR1900020865进行中（未招募）不适用
在体双盲对照实验探讨桉树脑对皮肤屏障的保护作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤生理指标测试（油脂、水分、水分丢失、PH 值、弹性）
研究概览
简要总结
验证桉树脑对皮肤屏障的作用，进而为桉树脑作为联合或单独制剂应用于治疗炎症性皮肤病，促进屏障修复提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲法，保证患者和医生均不清楚患者外用的剂型。 数据统计由第三方完成，分析阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计着三者分离。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、诊断为中轻度的面部激素依赖性皮炎、特应性皮炎（面、关节处）的初诊患者；
- •2、本人或监护人自愿签署知情同意书者；
- •3、年龄大于 6 岁，女性患者需排除妊娠期、哺乳期间及近期考虑妊娠者；
排除标准
- •1、有其他严重疾病或不宜参加本临床试验的疾病；
- •2、就诊后需要服用其他可能影响结果的药物；
- •3、对受试药物或制剂基质可能发生过敏者。
研究组 & 干预措施
不含药乳膏空白对照组
患处外用不含药物的乳膏制剂
0.5%桉树脑乳膏组
患处外用 0.5%桉树脑乳膏
1%桉树脑乳膏组
患处外用 1%桉树脑乳膏
2%桉树脑乳膏组
患处外用 2%桉树脑乳膏
不含药软膏空白对照组
患处外用不含药物的软膏制剂
0.5%桉树脑软膏组
患处外用 0.5%桉树脑软膏
1%桉树脑软膏组
患处外用 1%桉树脑软膏
2%桉树脑软膏组
患处外用 2%桉树脑软膏
结局指标
主要结局
皮肤生理指标测试（油脂、水分、水分丢失、PH 值、弹性）
时间窗: 初诊及随访时
面部 Visa 测试
时间窗: 初诊及随访时
次要结局
- 血常规及肝肾功能指标测定(初诊及随访时)
研究者
研究点 (1)
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