ChiCTR2100047520Active, not recruitingNot Applicable
基于前额叶皮层-边缘系统环路神经影像特征的抑郁症疗效预测研究
首都卫生发展科研专项项目1 site in 1 country330 target enrollmentStarted: June 15, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 330
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- HAM-D17 量表总分减分值
Study Overview
Brief Summary
利用机器学习方法，建立基于额前-边缘环路神经影像学特征的抗抑郁药预测模型。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.门诊患者，年龄 18-65 岁(包括 18 岁和 65 岁)，性别不限；
- •2.符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版(DSM-IV)或重性抑郁障碍诊断标准(MINI 诊断)，首发或复发均可，不伴有精神病性症状；
- •3.本次发作未经过抗抑郁药系统治疗或近 14 天累积使用抗抑郁药治疗不超过 7 天；
- •4.HAMD-17 总分≥14；
- •5.小学以上文化程度，能理解量表的内容；
- •6.无电子与金属器械物植入等核磁扫描扫禁忌症；
- •7.患者本人签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •既往明确的躁狂或轻躁狂发作；
- •既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者；
- •既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者；
- •妊娠期或哺乳期女性患者；
- •研究者认为患者目前具有严重自杀风险者，HAMD-17 自杀风险条目大于等于 3 分；
- •目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究；
- •既往对 SSRI 类药物不能耐受或治疗无效者。
Arms & Interventions
试验组
SSRI
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
HAM-D17 量表总分减分值
神经影像特征差异性
Secondary Outcomes
- 完全缓解率
Investigators
Study Sites (1)
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