ChiCTR2300077470尚未招募不适用
电激光生发仪防脱发功效试验临床观察
泰珂光电科技（常州）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脱发计数
研究概览
简要总结
通过前后比较和对照产品评价测试电激光生发仪是否有防脱发功效。主要评价指标为受试者毛发密度、头发数量、头发直径、脱发计数等变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18~60 岁，健康男性或女性；
- •2.头发长度在 5~40cm 之间；
- •3.有脱发多和头发轻度稀疏困扰，且按 60 次梳发法脱发计数大于 10 根、2 周洗脱期后仍大于 10 根者；
- •4.近 1 个月内没有进行过染发、烫发、定型等特殊美发处理者；
- •5.能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女，或近期有备孕计划者；
- •重度雄激素源性脱发、斑秃、炎性瘢痕性脱发或其它患有头皮 / 毛发疾病患者；
- •患有精神类或心理疾病者；或者有长期睡眠、情绪控制障碍者；
- •近 3 个月内使用过具有防脱发功效的化妆品或其他具有此类功效或生发功效的产品者；
- •近 6 个月内服用过或局部使用过任何影响头发生长的药物者；
- •曾接受过头发移植治疗者；
- •近 2 个月内参加过其他临床试验者；
- •临床评估认为不适合参加试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
脱发计数
时间窗: D0+3、D28、D28+3、D56、D56+3、D84、D84+3
全头头发整体拍照
时间窗: D0+3、D28、D28+3、D56、D56+3、D84、D84+3
临床评估
时间窗: D0+3、D28、D28+3、D56、D56+3、D84、D84+3
受试者自评
时间窗: D0+3、D28、D28+3、D56、D56+3、D84、D84+3
MoleMaxHD+Trichoscan 局部拍照
时间窗: D0+3、D28、D28+3、D56、D56+3、D84、D84+3
安全性评估
时间窗: D0+3、D28、D28+3、D56、D56+3、D84、D84+3
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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