ChiCTR2600122059尚未招募Unknown
智能呼吸训练在慢性阻塞性肺疾病患者中的应用效果观察： 一项回顾性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2026年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良呼吸困难指数（mMRC）
研究概览
简要总结
探讨智能呼吸模式优化训练系统用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者呼吸训练的效果，分析其对肺功能、运动耐力、生活质量的影响，为临床精准肺康复提供证据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）2025》诊断标准， 即基于持续呼吸道症状（如咳嗽 、咳痰、呼吸困难）和明确的危险因素暴露史（如吸烟 、生物燃料接触）， 且肺功能检测提示吸入支气管扩张剂后第 1 秒用力呼气容积（FEV1）与用力肺活量（FVC） 比值（FEV1/FVC）<70%， 以此 明确 COPD 诊断及严重程度分级（GOLDⅡ-Ⅲ级） 。
- •2.COPD 评估测试（CAT）评分介于 8-20 分， 提示患者 存在中等程度至显著的疾病影响（CAT 评分>=10 分定义为影响显著）， 确保研 究对象具有明确的肺康复需求。
- •3.年龄>=40 岁，符合 COPD 高发年龄特征；病情稳 定期（近 3 个月无急性加重史）， 即无需要住院治疗的呼吸困难加重、痰量增 多或痰液性质改变等急性事件， 以避免急性炎症状态对呼吸训练效果的干扰。
- •4.具有完整的临床训练记录及训练前后评估数据；
排除标准
- •1.排除合并严重心脑血管疾病（如不稳定型心绞痛 、近期心肌梗死、严重心律失常、心功能Ⅲ级及以上）或恶性肿瘤者， 因上述疾病可能 限制运动耐量或引发训练相关风险， 导致研究结果偏倚；
- •2.排除存在中度及以上认知功能障碍（阿尔茨海默病、血管性痴呆）或精神疾病（精神分裂症）者，避免因无法理解训练指令或配合操作 影响观察效果评估。
- •3.明确排除气胸 、肺大疱（直径>=3cm 或伴有张力性特 征）、未控制的咯血、急性肺栓塞等疾病， 因传统呼吸训练或智能设备的压力 反馈可能增加肺泡破裂或血流动力学不稳定风险。
结局指标
主要结局
改良呼吸困难指数（mMRC）
时间窗: 回顾性收集患者训练前后 12 周的临床数据
6 分钟步行试验（6MWT）
时间窗: 回顾性收集患者训练前后 12 周的临床数据
肺功能指标（FEV1、FVC、FEV1/FVC）
时间窗: 回顾性收集患者训练前后 12 周的临床数据
胸腹呼吸相位差
时间窗: 回顾性收集患者训练前后 12 周的临床数据
基本日常生活活动能力
时间窗: 回顾性收集患者训练前后 12 周的临床数据
COPD 评估测试（CAT）
时间窗: 回顾性收集患者训练前后 12 周的临床数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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