ChiCTR2300073985尚未招募不适用
婴幼儿特应性皮炎发病机制的多组学整合研究:菌群-肠-皮肤轴的作用
江苏省科技厅2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 皮肤菌群
研究概览
简要总结
1.了解 AD 婴幼儿皮肤和肠道微生物组（16s 和宏基因组）特点，包括：微生物种类和数量的特点与差异；菌群功能的特点与差异；以及菌群中微生物功能基因的表达特点与差异。 2.了解 AD 婴幼儿皮肤、肠道和尿液代谢组学（非靶向和靶向）特点，包括代谢物种类和含量以及相关代谢通路的变化特点与差异。 3.了解 AD 婴幼儿粪便宏蛋白质组学特点，包括菌群蛋白种类和含量以及相关的代谢通路的变化特点与差异。 4.进行多组学关联分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 病例组：（1）年龄 1-36 月； （2）诊断特应性皮炎（Williams 标准）； （3）疾病分度为中重度（SCORAD 评分≥25 分）； （4）获得监护人的知情同意。
- •2: 对照组：（1）年龄 1-36 月； （2）体检结果为健康； （3）获得监护人的知情同意。
排除标准
- •1: 病例组：符合以下任一标准的个体将从本试验中排除：（1）胃肠道症状或疾病；（2）4 周内接受过全身或者局部抗生素、抗真菌药、全身类固醇激素、全身免疫抑制剂、益生菌制剂（包括益生菌粉、酸奶和饮料）、益生元制剂、泻药、止泻药等；（3）合并其他皮肤疾病；（4）就诊前 12 小时内沐浴；（5）目前正在参与其他项目研究。
- •2: 对照组：符合以下任一标准的个体将从本试验中排除： （1）胃肠道症状或疾病； （2）4 周内接受过全身或者局部抗生素、抗真菌药、全身类固醇激素、全身免疫抑制剂、益生菌制剂（包括益生菌粉、酸奶和饮料）、益生元制剂、泻药、止泻药等； （3）患有特应性皮炎及其他皮肤疾病； （4）体检前 12 小时内沐浴； 目前正在参与其他项目研究。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
皮肤菌群
肠道菌群
次要结局
- 皮肤代谢物
- 粪便代谢物
- 尿液代谢物
研究者
研究点 (2)
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