ChiCTR2200059579尚未招募早期 1 期
星状神经节阻滞对焦虑抑郁症患者共病睡眠障碍的疗效研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者治疗后睡眠障碍的改善程度
研究概览
简要总结
1.探讨超声引导下星状神经阻滞能否提高焦虑抑郁共病睡眠障碍的患者的睡眠质量； 2.探讨超声引导下星状神经阻滞能否有效缓解焦虑抑郁共病睡眠障碍的患者的焦虑抑郁症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、ASA I-II，年龄在 18～75 岁（包括临界值）的男性或女性；
- •2、确认符合 DSM-V（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Five edition, DSM-V）中任一焦虑症或抑郁症的诊断标准；
- •3、确认符合 DSM-V 中任一睡眠障碍的诊断标准。
排除标准
- •1、妊娠期或哺乳期女性；
- •2、合并慢性系统性疾病，包括但不限于：严重心肺疾病、神经精神系统疾病、肝肾功能不全、颈部行手术治疗；
- •3、严重凝血功能障碍；
- •4、穿刺部位感染、皮肤破损；
- •5、药物滥用史或酗酒病史；
- •6、血糖未获满意控制的糖尿病患者(空腹血糖≥11.1mmol/L)。
研究组 & 干预措施
试验组
星状神经节阻滞+药物治疗
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
患者治疗后睡眠障碍的改善程度
次要结局
- 患者治疗后焦虑症状的改善程度
- 患者治疗后抑郁症状的改善程度
研究者
研究点 (1)
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