ChiCTR2200063132尚未招募4 期
藏族患者脊柱大手术后凝血纤溶系统变化及深静脉血栓形成的临床研究
西藏自治区自然科学基金（XZ202101ZR0047G）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下肢静脉彩超
研究概览
简要总结
1.在明确藏族患者脊柱减压术后引流量、凝血纤溶系统变化规律基础上，研究脊柱减压手术后抗凝药物使用的开始时间点及持续时间； 2.研究不同剂量氨甲环酸在减少藏族患者脊柱减压手术中出血的临床疗效，选择合适剂量氨甲环酸、在不增加血栓发生率的同时降低脊柱减压手术失血。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 至 80 岁西藏地区藏族患者；
- •2.胸椎和 / 或腰椎退行性疾病行后路脊柱减压融合手术；
- •3.术前凝血功能正常；
排除标准
- •静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；
- •血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架置入术后。
研究组 & 干预措施
低剂量组
术前静脉滴注氨甲环酸 20mg/kg
大剂量组
术前静脉滴注氨甲环酸 50mg/kg
对照组
结局指标
主要结局
下肢静脉彩超
次要结局
- 纤维蛋白原降解产物（FDP）
- D-二聚体
研究者
研究点 (1)
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