ChiCTR2500114559尚未招募4 期
传统氨甲环酸与氨甲环酸联合局部巴曲亭应用于青少年特发性脊柱侧凸后路侧凸矫形融合术止血效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究方案
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程临床研究孵化项目：2021HXFH0031 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
- 主要目的：探索与比较传统单用氨甲环酸（静脉）与氨甲环酸（静脉）联合巴曲亭（局部）应用于青少年特发性脊柱侧凸 PSSF 手术患者的术后总失血量的影响。
- 次要目的：分析传统单用氨甲环酸（静脉）与氨甲环酸（静脉）联合巴曲亭（局部）方案应用于青少年特发性脊柱侧凸 PSSF 手术患者的隐性失血量、术后引流量、血红蛋白最大丢失量、住院时长、纤溶系统与术后并发症发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲法，对受试者与研究者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄为 10 至 18 岁且诊断为 AIS ，并接受 PSSF 手术
- •2.患者或家属同意参与本研究并签著相关知情同意书。
排除标准
- •1.患者存在严重的心脑血管等基础疾病不适宜手术者；
- •2.术前严重贫血或凝血功能障碍患者；
- •3.对 TXA 或巴曲亭过敏者；
- •4.严重肝、肾功能不全者；
- •6.术前两周内仍服用抗凝药物者（如阿司匹林等）；
- •7.术中硬膜损伤，产生脑脊液漏者
- •8.患者及其家属拒绝参与此次研究。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组一
试验组二
结局指标
主要结局
总失血量
次要结局
- 纤溶指标变化量
- 隐性失血量
- 术后引流量
- 血红蛋白最大丢失量
- 住院时长
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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