ChiCTR2300075616尚未招募不适用
uCT 610 Sim 小样本临床试验
企业提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 图像有效性
研究概览
简要总结
评价 uCT 610 Sim 产品的预期安全性和预期有效性，并确定其适用范围。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 至 75 周岁；
- •2.若为女性，需不在妊娠期和哺乳期，并采用医学上可接受的避孕措施；
- •3.自愿参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书；
- •4.有完全民事行为能力者。
排除标准
- •1.不具有完全民事行为能力的人员；
- •2.妊娠期及哺乳期的女性；
- •3.未来 6 个月内有生育意愿者；
- •4.体内有金属植入物的；
- •5.碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）；
- •6.肾功能不全者，肾小球滤过率 GFR 小于 90 毫升每分钟（仅增强扫描需排除，且受试者须提供一个月之内的肾功能化验单据，如果受试者无法提供化验单据，则须接受肾功能检查）；
- •7.研究者认为不宜参加本临床试验的。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
图像有效性
次要结局
- 交互便捷性
- 安全可靠性
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
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