ChiCTR2300076024进行中（未招募）不适用
老年意识 / 认知障碍评估预警及干预一体化平台验证 （第一部分：tDCS 联合 rTMS 对老年轻度认知障碍患者的临床疗效评价及机制探索）
政府立项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表评分
研究概览
简要总结
为解决老年意识 / 认知障碍在评估、预警、干预方面的不足，本项目拟通过 MMSE、MOCA 等相关量表，MRI、fNIRS、脑电图等评估方法，明确 tDCS 与 rTMS 在老年轻度认知障碍中的联合疗效，并探究其可能的中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用评估者盲法，所有的疗效评估将由一位不知分组情况且经验丰富的康复医师完成，以减少主观因素对研究结果的影响。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •存在轻度认知障碍（20 分≤MoCA<26 分，受教育年限≤12 年，评分结果加 1 分）；
- •生命体征稳定，无颅脑损伤病史，无严重失语、视觉、听觉、认知障碍，能配合完成研究方案；
- •如使用改善认知或抗抑郁类药物，1 周内未进行剂量调整；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有癫痫或精神障碍病史、开颅手术、颅骨缺损史；
- •有金属或电子装置植入物（例如心脏起搏器、耳蜗植入物、深部脑刺激器、动脉瘤夹、脑室腹腔分流术后内固定装置等）；
- •电极放置部位皮肤完整性受损，或对电极凝胶或粘合剂过敏；
- •严重失语、视觉及听觉障碍；
- •不稳定的心脏病、高血压以及可能影响研究的其他严重疾病。
研究组 & 干预措施
常规认知训练组
经颅直流电刺激组
重复经颅磁刺激组
tDCS 联合 rTMS 治疗组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表评分
简易智能精神状态量表评分
次要结局
- 日常生活能力
- 抑郁状态 / 程度
- 脑功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
老年意识 / 认知障碍评估预警与多物理因子协同刺激干预关键技术及系统研发—时间干涉脑深部刺激治疗意识障碍的随机、对照临床研究ChiCTR2500102973国家重点研发计划基金项目
Unknown
不适用
老年人认知障碍早期的神经机制及干预研究ChiCTR2200061594自筹150
Unknown
不适用
基于心脑血管系统多尺度耦合机制的认知障碍早期诊断指标和干预策略的研究ChiCTR2300069734深圳市人民医院
Unknown
不适用
认知评估与康复训练系统验证和示范应用ChiCTR2200057281国家重点研发计划（2018YFC2001700）1,200
Unknown
不适用
神经调控技术技术结合认知护理在老年痴呆治疗领域的应用研究ChiCTR1800016077宁波市医学科技计划项目120