ChiCTR2500105109尚未招募不适用
间歇性外斜视患者的长期结局：一项前瞻性队列研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2025年2月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
探究间歇性外斜视患者在不同干预措施下的预后，为临床诊疗提供可靠的信息。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 8~17 岁，性别不限；
- •2.双眼最佳矫正视力 0.8 以上；
- •3.无屈光参差（两眼球镜度差异<2.50D，柱镜度差异<1.00D）；
- •4.远斜视角度和近斜视角均在 15~35 棱镜度之间（三棱镜交替遮盖试验）；
- •5.远距离和近距离间歇性外斜视控制力评分（Office control scores）之和大于等于 2 分且小于等于 6 分；
- •6.远或近存在可测的立体视，且无恶化的证据；
- •7.在在随访过程中接受交替遮盖的治疗；
- •8.患者签署知情同意书，自愿参加。
- •1.年龄 8~17 岁，性别不限；
- •2.双眼最佳矫正视力 0.8 以上；
- •3.无屈光参差（两眼球镜度差异<2.50D，柱镜度差异<1.00D）；
- •4.远斜视角度和近斜视角均在 15~35 棱镜度之间（三棱镜交替遮盖试验）；
- •5.远距离和近距离间歇性外斜视控制力评分（Office control scores）之和大于等于 2 分且小于等于 6 分；
- •6.远或近存在可测的立体视，且无恶化的证据；
- •7.在随访过程中仅接受视觉训练治疗；
- •8.患者签署知情同意书，自愿参加。
- •1.年龄 8~17 岁，性别不限；
- •2.双眼最佳矫正视力 0.8 以上；
- •3.无屈光参差（两眼球镜度差异<2.50D，柱镜度差异<1.00D）；
- •4.远斜视角度和近斜视角均在 15~35 棱镜度之间（三棱镜交替遮盖试验）；
- •5.远距离和近距离间歇性外斜视控制力评分（Office control scores）之和大于等于 2 分且小于等于 6 分；
- •6.远或近存在可测的立体视，且无恶化的证据；
- •7.在随访过程中仅接受手术治疗；
- •8.患者签署知情同意书，自愿参加。
排除标准
- •1.垂直斜视角大于等于 5 棱镜度；
- •3.存在眼外肌麻痹或限制；
- •5.存在弱视或眼部器质性疾病；
- •6.存在间歇性外斜视治疗史；
- •7.存在神经系统及其他全身性疾病。
- •1.垂直斜视角大于等于 5 棱镜度；
- •3.存在眼外肌麻痹或限制；
- •5.存在弱视或眼部器质性疾病；
- •6.存在间歇性外斜视治疗史；
- •7.存在神经系统及其他全身性疾病。
- •1.垂直斜视角大于等于 5 棱镜度；
- •3.存在眼外肌麻痹或限制；
- •5.存在弱视或眼部器质性疾病；
- •6.存在间歇性外斜视治疗史；
- •7.存在神经系统及其他全身性疾病。
研究组 & 干预措施
手术组
视觉训练组
观察组
结局指标
主要结局
治愈率
时间窗: 3 个月；6 个月；12 个月
次要结局
- 双眼叠加功能(基线；3 个月；6 个月；12 个月)
- 注视稳定性(基线；3 个月；6 个月；12 个月)
- 脑电图(基线；3 个月；6 个月；12 个月)
- 正融像性集合(基线；3 个月；6 个月；12 个月)
- 融合抑制检查(基线；3 个月；6 个月；12 个月)
研究者
研究点 (1)
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