ChiCTR1900020921尚未招募不适用
整群随机化控制传染源减少 MSM 人群 HIV 新感染研究
“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项20 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- HIV 新发感染率
研究概览
简要总结
男男性行为人群(Men who have sex with men,MSM)是 HIV 流行的最主要受害者。控制该人群艾滋病疫情是全球艾滋病防治的重点和难点。研究表明,安全套使用、MSM 交友软件干预、暴露后预防用药及预防合成毒品使用等措施可有效减少高危行为,降低 HIV 感染风险。艾滋病抗病毒治疗能有效降低感染者病毒载量,降低传播风险。本研究拟在“十二五”研究基础上,把以上现有的被研究证明是有效的技术,进行有机整合形成集成干预技术,对 MSM 人群进行包括行为干预到生物医学干预,创建减少男男性行为人群 HIV 新发感染的集成干预技术 1 项;MSM 人群 HIV 感染者中具有传染性的比例下降至 30%以下,HIV 新发感染率减少至少 30%。实现显著减少 MSM 人群中 HIV 的传播的预期目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •近 12 个月发生过男男性行为者(肛交或口交);
- •在知情同意基础上自愿参加 HIV 检测;
- •签订研究知情同意书并自愿参加问卷调查;
排除标准
- •有严重的生理心理障碍;
- •不能理解研究目的和不符合入选标准者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
HIV 新发感染率
HIV 感染者 MSM 群体病毒载量水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (20)
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