ChiCTR2500113076尚未招募Unknown
基于 NAEOTOM Alpha.Pro 光子计数 CT 的前瞻性、单中心、诊断有效性及安全性验证临床试验
上海西门子医疗器械有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体图像质量优良率
研究概览
简要总结
通过对 X 射线计算机体层摄影设备 NAEOTOM Alpha.Pro 在临床使用场景中的图像质量和设备性能进行评价,评估基于新增的软件功能,NAEOTOM Alpha.Pro X 射线计算机体层摄影设备在临床应用中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 至 75 周岁; 2) 同意参加本临床试验者,并签署受试者知情同意书; 3) 女性同意避孕,男性同意伴侣避孕者; 4) 育龄期女性妊娠试验阴性。
排除标准
- •1.满足其中任意一条即可排除: 1) 不具有完全民事行为能力的人。 2) 育龄妇女妊娠试验阳性。 3) 哺乳期的女性。 4) 研究者认为不宜参加本临床试验的。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
总体图像质量优良率
时间窗: CT 检查完成后 60 天内
次要结局
- 图像质量对比优良率
研究者
研究点 (1)
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