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临床试验/ChiCTR2500113076
ChiCTR2500113076尚未招募Unknown

基于 NAEOTOM Alpha.Pro 光子计数 CT 的前瞻性、单中心、诊断有效性及安全性验证临床试验

上海西门子医疗器械有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
总体图像质量优良率

研究概览

简要总结

通过对 X 射线计算机体层摄影设备 NAEOTOM Alpha.Pro 在临床使用场景中的图像质量和设备性能进行评价,评估基于新增的软件功能,NAEOTOM Alpha.Pro X 射线计算机体层摄影设备在临床应用中的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18 至 75 周岁; 2) 同意参加本临床试验者,并签署受试者知情同意书; 3) 女性同意避孕,男性同意伴侣避孕者; 4) 育龄期女性妊娠试验阴性。

排除标准

  • 1.满足其中任意一条即可排除: 1) 不具有完全民事行为能力的人。 2) 育龄妇女妊娠试验阳性。 3) 哺乳期的女性。 4) 研究者认为不宜参加本临床试验的。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

总体图像质量优良率

时间窗: CT 检查完成后 60 天内

次要结局

  • 图像质量对比优良率

研究者

发起方
上海西门子医疗器械有限公司

研究点 (1)

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