ChiCTR2200056278尚未招募早期 1 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳的影响
研究者提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期疲劳测评量表
研究概览
简要总结
探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行择期腹腔镜结直肠癌根治手术患者
- •2.年龄:18-79 岁，性别不限；
- •3.ASA:I-Ⅲ级；
- •5.自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有严重肝肾、心肺疾病;
- •2.患有垂体、甲状腺 、肾上腺等内分泌疾病;
- •3.存在药物和酒精依赖;
- •5.神经肌肉相关疾病;
- •6.病理性疲劳（如多发性硬化、帕金森、纤维肌痛等）;
- •7.术前存在精神疾病;
- •8.存在艾司氯胺酮使用禁忌;
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
麻醉诱导时应用艾司氯胺酮 0.1mg/kg，且术中以 0.1mg/kg/h 持续泵注至手术结束
对照组
诱导及术中应用等体积生理盐水
结局指标
主要结局
围手术期疲劳测评量表
时间窗: 术后 1 天，3 天，7 天，30 天
次要结局
- 术后恢复质量(术后 1 天，3 天，7 天，30 天)
- 数字评价量表(术后 1 天，2 天，3 天，7 天，30 天)
- 术后不良反应（苏醒延迟、恶心、呕吐、头晕等）发生率
- 医院焦虑抑郁量表测定（HADS）评分
研究者
研究点 (1)
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