ChiCTR2100051091已完成早期 1 期
单次亚麻醉剂量氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响：一项随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Christensen 术后疲劳评分评分
研究概览
简要总结
评价单次亚麻醉剂量氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征（POFS）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •腹腔镜结直肠癌根治术患者，性别不限，年龄 34～65 岁，体重指数 18～25kg/m2，ASA 分级级Ⅰ或Ⅱ级，预计手术时间小于 6h，预计出血量小于 800ml。
排除标准
- •1.术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱而不能配合的患者；
- •2.并发糖尿病、心脏疾病者；
- •3.术中应用激素治疗者；
- •4.对氯胺酮或阿片类药物过敏者；
- •5.肝肾功能严重不全者；
- •6.酒精成瘾或经常服用镇静镇痛药者。
研究组 & 干预措施
氯胺酮组(K 组)
手术开始前 5min,静脉注射氯胺酮 0.3mg/kg
对照组(C 组)
手术开始前 5min，静脉注射生理盐水 0.006ml/kg
结局指标
主要结局
Christensen 术后疲劳评分评分
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α
- 白介素 6
- S100β蛋白
- 神经元特异性烯醇化酶
- 围手术期疲劳测评量表
研究者
研究点 (1)
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