ChiCTR2200056043进行中（未招募）早期 1 期
缺血性脑卒中亚急性期患者短期运动康复干预的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值耗氧量
研究概览
简要总结
主要目的： 探究短期运动疗法对亚急性期缺血性脑卒中患者心肺适能的影响； 次要目的： 1.探究心肺适能的提升与神经修复的相关性； 2.探究心肺训练促进神经修复的可能血清免疫学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》诊断标准，即
- •（2）局灶神经功能缺损或全面神经功能缺损；
- •（3）影像学出现责任病灶或症状 / 体征持续 24h 以上；
- •（4）排除非血管性病因；
- •（5）脑 CT/MRI 排除脑出血。
- •2.病程亚急性期（7 天-6 个月）；
- •3.年龄 40-75 岁，性别不限；
- •4.生命体征平稳，能够完成常规卒中后康复评估与治疗；
- •5.单侧偏瘫，下肢 Brunnstrom 分期≥Ⅲ期，能够完成 CPET 试验及进行功率自行车训练；
- •6.知情同意且自愿参与本研究者。
排除标准
- •1.有严重或难以控制的高血压、严重的心功能不全、严重的感染（肺炎等）、糖尿病酮症、频发癫痫等临床医生认为运动可导致恶化的疾病；
- •2.存在未控制的临床情况（甲状腺功能亢进或减退、严重肝肾功能损害、风湿疾病急性活动、电解质紊乱、严重贫血等）；
- •3.患者参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
短期运动
对照组
无运动干预
结局指标
主要结局
峰值耗氧量
峰值心率
峰值血压
次要结局
- 肢体运动功能评分
- 血清免疫学指标
- 改良爱丁堡-斯堪的纳维亚评分
- 美国国立卫生研究所脑卒中评分
- Berg 平衡量表
- 脑源性神经营养因子
- 肌氧饱和度
- 脑血流量
- 经颅磁刺激运动诱发电位
- 功能性磁共振成像
- 弥散张量成像
- 磁共振波谱
研究者
研究点 (1)
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