ChiCTR2000039147进行中（未招募）早期 1 期
养老机构失智老人综合健康管理方案构建与证实
成都锦欣康养医院管理有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 老年痴呆量表-认知
研究概览
简要总结
评价以循证医学为基础的养老机构失智老人综合健康管理方案，方案包括：认知训练、社会心理功能训练、健康饮食指导和失智专业护理等，对养老院失智老人认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.专科医生明确诊断“痴呆综合征”的 60 岁以上养老院老人；
- •2.MMSE 评分 18-24 分；
- •3.存在明确的记忆障碍或执行功能障碍临床症状；
- •4.不能独立完成小组活动。
排除标准
- •1.合并严重的情绪问题或精神行为症状，以致无法完成研究活动；
- •2.合并躯体功能障碍，如偏瘫、不能行走等；
- •3.合并预期寿命小于 12 个月的终末期疾病，如肿瘤、终末期肾病、终末期心衰、终末期肺病等；
- •4.合并严重疾病，如重症肺部感染、急性冠脉综合征、脑卒中、高风险心律失常、严重肝功能不全或肾功能不全、严重心功能衰竭；
- •5.有失语、失明、失聪无法完成神经心理评估以及其他研究者认为不适合参加研究的患者；
- •6.其法律监护人或家属不愿意或不能配合研究活动。
研究组 & 干预措施
干预组
综合健康管理
对照组
养老院普通管理
结局指标
主要结局
老年痴呆量表-认知
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 简易智力状态检查量表
- 老年抑郁量表
- 身体质量指数
- 遵守饮食指南
- 体力活动水平：握力，活动参与程度
- 阿尔茨海默病生命质量测评量表
- 日常生活活动能力;工具性日常生活活动能力
- 多发病和慢性病的风险
- 匹兹堡睡眠指数
- 神经精神量表
- 照顾者负担
- 家属满意度
研究者
研究点 (1)
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