ChiCTR2100048896
尚未招募
早期 1 期
胫骨后倾角对膝关节单髁置换术中应力、运动轨迹变化及术后效果的影响：一项前瞻性对照研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 首都卫生发展科研专项项目
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节间隙应力
概览
简要总结
1.通过单髁置换术中在体测量，明确后倾角对膝关节生物力学的影响，包括不同屈曲角度下关节应力及运动轨迹改变等； 2.通过术后定期随访，评定后倾角对临床结果的影响，包括外侧间室软骨和内侧间室置换假体的评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南》膝关节原发性骨关节炎诊断明确，膝关节内侧疼痛，保守治疗效果不佳；
- •2.影像学检查提示为内侧单间室骨关节炎改变，外侧间室良好，髌股间室正常或轻度退变；
- •3.术前膝关节活动度＞90°，屈曲挛缩＜10°，内翻畸形＜10°；
- •4.膝关节稳定，没有任何交叉韧带或侧副韧带的功能不全；
- •5.应用牛津膝单髁置换术。
排除标准
- •1.膝关节急性感染或反复感染；
- •2.炎性关节病，如类风湿关节炎、色素绒毛结节滑膜炎、牛皮癣性关节炎、假痛风性关节炎等；
- •3.膝关节骨性融合、僵直膝及严重畸形骨关节炎。
研究组 & 干预措施
试验组
调整截骨角度单髁置换手术
对照组
未调整截骨角度单髁置换手术
结局指标
主要结局
关节间隙应力
衬垫移动轨迹
膝关节协会评分
假体位置影像学评价
胫骨后倾角
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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