ChiCTR2100048896Not yet recruitingEarly Phase 1
胫骨后倾角对膝关节单髁置换术中应力、运动轨迹变化及术后效果的影响：一项前瞻性对照研究
首都卫生发展科研专项项目1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: August 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 关节间隙应力
Study Overview
Brief Summary
1.通过单髁置换术中在体测量，明确后倾角对膝关节生物力学的影响，包括不同屈曲角度下关节应力及运动轨迹改变等； 2.通过术后定期随访，评定后倾角对临床结果的影响，包括外侧间室软骨和内侧间室置换假体的评估。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.根据中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南》膝关节原发性骨关节炎诊断明确，膝关节内侧疼痛，保守治疗效果不佳；
- •2.影像学检查提示为内侧单间室骨关节炎改变，外侧间室良好，髌股间室正常或轻度退变；
- •3.术前膝关节活动度＞90°，屈曲挛缩＜10°，内翻畸形＜10°；
- •4.膝关节稳定，没有任何交叉韧带或侧副韧带的功能不全；
- •5.应用牛津膝单髁置换术。
Exclusion Criteria
- •1.膝关节急性感染或反复感染；
- •2.炎性关节病，如类风湿关节炎、色素绒毛结节滑膜炎、牛皮癣性关节炎、假痛风性关节炎等；
- •3.膝关节骨性融合、僵直膝及严重畸形骨关节炎。
Arms & Interventions
试验组
调整截骨角度单髁置换手术
对照组
未调整截骨角度单髁置换手术
Outcomes
Primary Outcomes
关节间隙应力
衬垫移动轨迹
膝关节协会评分
假体位置影像学评价
胫骨后倾角
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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