ChiCTR2100047900尚未招募4 期
同剂量布托啡诺预处理与肺保护的研究
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸功能
研究概览
简要总结
通过临床应用不同剂量布托啡诺预处理探索布托啡诺肺保护作用的最优方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.18-65 岁患者，男女各半，18
- •2.ASA I-III 级，需要行全麻气管插管的患者；
- •3.创伤切口>5cm 的患者，无重要脏器疾病、神经及精神系统疾病者；
- •4.气管插管时间>30min；
- •5.实验室检查无明显异常的。
排除标准
- •1.药物过敏或有过敏性疾病的患者；
- •2.哺乳期或妊娠期患者；
- •3.术前 2 周内出现上呼吸道感染及肺部感染者，或 2 周内抗生素使用者；
- •4.2 周内使用过镇痛药物的患者；
- •5.高血压、糖尿病、内分泌系统疾病控制不佳的患者；
- •6.肝肾功能、凝血功能、呼吸功能、心电图明显异常的患者；
- •7.研究者认为不适宜纳入的患者。
研究组 & 干预措施
低剂量布托啡诺预处理组
术前 30min 肌注 1mg 布托啡诺
高剂量布托啡诺预处理组
术前 30min 肌注 2mg 布托啡诺
空白对照组
术前 30min 肌注 2ml 生理盐水
结局指标
主要结局
呼吸功能
生命体征
炎性指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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