ChiCTR1900021346进行中（未招募）不适用
睡眠障碍的神经影像学改变及其机制研究
费用来源于甘肃省人民医院院内科研资助及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年2月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MR 参数
研究概览
简要总结
应用结构和功能磁共振技术研究睡眠障碍患者大脑结构、功能代谢方面的异常改变，探讨这种脑结构或功能的改变与睡眠监测指标、血液生化指标及肠道菌群改变之间的相关关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 DSM 睡眠障碍的诊断标准，病程＞1 年；
- •② 受教育年限≥6 年（小学及以上）；
- •③ 年龄在 18～65 岁之间；
- •① 年龄、性别和受教育程度与病例组匹配；
- •② 睡眠质量良好，近 2 周内无熬夜；
- •③ PSQI＜8 分、HAMA＜7 分、HRSD＜7；AHI＜5；
- •④ 个人及家族无精神病史；
- •⑤ 受教育年限≥6 年（小学及以上）；
- •⑥ 年龄在 18～60 岁之间；
排除标准
- •② 滥用酒精、药物或吸毒史；
- •③ 曾患严重心、脑、肝、肾疾病及其他严重的躯体疾病；
- •④ 个人及家族精神病史；
- •⑤ MRI 发现大脑结构异常或存在 MRI 检查禁忌症；
- •⑥ 妊娠和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
睡眠障碍
Nil
健康对照组
Nil
结局指标
主要结局
MR 参数
时间窗: 17:00-19:00
肠道菌群检测
时间窗: 08:00-10:00
血液生化
时间窗: 08:00-09:00
多导睡眠监测
时间窗: 20:00-08:00
神经心理学评估
时间窗: 15:00-17:00
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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