ChiCTR2200056846尚未招募早期 1 期
急性有氧运动对抑郁障碍患者情绪及认知功能影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
1.通过比较正常人群和抑郁障碍患者在静息态-任务态大脑神经活动水平，比较不同人群之间及在干预前后的差异，分析背后原因，为运动改善抑郁障碍患者情绪及认知提供理论基础； 2.探讨单次运动对情绪和认知的影响，为即时情绪和认知的改善提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 44（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.抑郁组（MDD 组）：
- •（1）来自 2021 年 2 月—2022 年 7 月于河北省第六人民医院就诊的抑郁障碍患者；
- •（2）符合美国精神障碍诊断和统计手册第 5 版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Five, DSM-5)对“抑郁发作”的诊断标准；
- •（3）17 项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression rating scale, HAMD)评分≥17 分；
- •（4）首次发作且从未接受过精神类药物治疗；并且在入组前 4 周内未接受包括无抽搐电休克治疗在内的任何物理治疗；
- •（5）身体状况良好，近期没有外伤以及骨关节病，没有鼻炎等影响运动参与和生理信号采集的生理性疾病；
- •（7）自愿参加并签署知情同意书。
- •（1）尽可能注意被试与抑郁障碍患者在年龄、性别和文化程度上保持相近；
- •（2）经过初筛量表的评估，无任何精神障碍；
- •（3）身体状况良好，近期没有外伤以及骨关节病，没有鼻炎等影响运动参与和生理信号采集的生理性疾病；
- •（4）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有躁狂或轻躁狂发作等精神疾病在内的精神障碍及边缘性人格障碍患者；
- •2.目前或既往合并有神经系统疾病或其他严重躯体疾病、严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病；
- •3.目前或既往存在物质滥用或依赖史、存在精神疾病家族史；
- •4.由其他系统的器质性疾病或药物所致的继发性抑郁障碍患者；
- •5.目前或既往引发意识丧失的严重颅脑外伤史的患者；
- •6.癫痫发作史或癫痫发作家族史。
研究组 & 干预措施
健康组
有氧运动
抑郁组
运动
结局指标
主要结局
认知功能
情绪
近红外脑功能成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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