ChiCTR2100051503Not yet recruitingEarly Phase 1
基于患者报告结局的成人术后康复量表的建立
研究生课题经费1 site in 1 country360 target enrollmentStarted: September 30, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 360
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后康复量表得分
Study Overview
Brief Summary
主要目的：将以 FDA2009 年的患者报告结局测量工具建立指南为指导，基于患者报告结局，建立成年患者术后康复普适性量表，并对量表的信度、效度、反应性、可行性进行评价。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- 不适用
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.接受择期手术（麻醉方式包括全身麻醉、局部麻醉、神经阻滞等）；
Exclusion Criteria
- •因各种原因无法交流、不能正确理解量表内容或无法完成量表。
Arms & Interventions
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
术后康复量表得分
Time Frame: 术前 1 天、术后第 1、3、5、7、30、60 天
Secondary Outcomes
- QoR-15 量表得分(术前 1 天、术后第 1、30 天)
- 总体健康状况评分(术前 1 天、术后第 1、3、5、7、30、60 天)
Investigators
Study Sites (1)
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