ChiCTR2100051503尚未招募早期 1 期
基于患者报告结局的成人术后康复量表的建立
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后康复量表得分
研究概览
简要总结
主要目的：将以 FDA2009 年的患者报告结局测量工具建立指南为指导，基于患者报告结局，建立成年患者术后康复普适性量表，并对量表的信度、效度、反应性、可行性进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.接受择期手术（麻醉方式包括全身麻醉、局部麻醉、神经阻滞等）；
排除标准
- •因各种原因无法交流、不能正确理解量表内容或无法完成量表。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
术后康复量表得分
时间窗: 术前 1 天、术后第 1、3、5、7、30、60 天
次要结局
- QoR-15 量表得分(术前 1 天、术后第 1、30 天)
- 总体健康状况评分(术前 1 天、术后第 1、3、5、7、30、60 天)
研究者
研究点 (1)
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