ChiCTR1900022964尚未招募早期 1 期
脐带间充质干细胞在卵巢储备功能减退治疗中的临床研究
科研经费，单位自筹及合作单位资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年5月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 窦卵泡数
研究概览
简要总结
评价静脉输注脐带间充质干细胞的安全性,初步探讨静脉输注脐带间充质干细胞对卵巢储备功能减退的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：20-45 岁；
- •2.诊断为卵巢储备功能减退，血清 FSH＞10U/L，血清 AMH＜1.1ng/ml；
- •3.早卵泡期卵巢体积≤3cm^3 或窦卵泡数≤7 个；
- •4.受试者知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.继发性卵巢功能不全的患者（如下丘脑原因）；
- •2.染色体核型异常（如特纳综合征，脆性 X 综合征）；
- •3.既往恶性肿瘤史或卵巢肿瘤史，卵巢治疗史；
- •6、严重子宫内膜异位症；
- •7.自身免疫性疾病，严重家族性遗传病史等；
- •8.HIV 阳性，肝炎病毒阳性并肝功能异常；
- •9.过敏体质的患者，对人血白蛋白过敏者；
- •10.急性或慢性感染、血液病、心血管病、肺病、肝病、肾病、胰腺疾病者；
- •10.正在参加其他临床研究或者 3 个月内参加过其他临床研究；
- •11.主治医生认为不适合参与此项研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
实验组
人脐带间充质干细胞
干预措施: 人脐带间充质干细胞
结局指标
主要结局
窦卵泡数
卵泡刺激素
卵巢体积
生命体征
不良反应
次要结局
- 雌二醇
- 抗苗勒试管激素
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性临床研究ChiCTR22000567512018 年国家重点研发计划72
Unknown
1 期
人脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰和子宫内膜修复的临床研究ChiCTR1900021618政府科研经费，单位自筹及合作单位资助
Unknown
不适用
干细胞移植治疗卵巢早衰的临床研究ChiCTR-ONB-15007411政府科研经费，单位自筹及合作单位资助20
Unknown
1 期
脐带间充质干细胞对宫内膜损伤的修复作用ChiCTR1800018643自筹经费60
Unknown
1 期
人源脐带间充质干细胞移植治疗薄型子宫内膜的临床研究ChiCTR1800017202深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院150