ChiCTR2000032439进行中(未招募)早期 1 期
一项基于代谢组学和检验大数据的纵向随访队列用于视网膜新生血管性病变诊断、进展、预后的生物标志物的研究
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 “优秀医师-优秀临床研究者”计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
本研究通过开展前瞻性的大样本临床队列研究,通过代谢组学对纳入个体进行检测,运用获得的海量数据进行创新的大数据分析和关联研究,课题的完成将有望初步形成可用于 AMD 及 DR 的临床早期诊断、判断疗效或预后的高特异性 / 灵敏性标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未提及
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、病例组:优先挑选具有表型严重 AMD 及 DR 患者;
- •2、对照组:无任何 AMD 及 DR 体征的患者。
排除标准
- •1、其他严重损害视力和视野的疾病,包括视网膜色素变性、青光眼、病理性近视、新生血管性青光眼、葡萄膜炎、眼球钝挫伤等;
- •3、其他遗传性眼部疾病及遗传性疾病
结局指标
主要结局
代谢组学
灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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