ChiCTR2100042370进行中（未招募）早期 1 期
老年抑郁症认知功能损害的早期识别指标研究
北京市科学技术委员会（Z191100006619105）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各脑区功能连接水平
研究概览
简要总结
本研究采用队列研究的方法，针对老年抑郁症认知功能损害突出，易与老年痴呆相混淆，鉴别诊断困难；且与临床转归密切相关，拟分析与认知环路相关的脑网络及血液相关的生物学指标，发现与老年抑郁症认知功能损害相关的早期生物学识别指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发作年龄 60 岁以上；
- •（2）符合 DSM-5 中关于抑郁障碍的诊断标准；
- •（3）HAMD（17 项）评分：总分≥17 分；
- •（4）患者健康问卷（Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9）总分≥10；
- •（5）小学以上文化程度，能理解量表的内容；
- •（6）蒙特利尔认知评估量表（MOCA）＜26 分。
- •（7）取得本人或者家属的书面知情同意。
排除标准
- •（1）简明精神状态检查表(MMSE)筛查阳性；
- •（2）排除其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态；
- •（3）排除既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史；
- •（4）排除严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史；
- •（5）排除有酒精、吗啡类药物滥用史；
- •（6）排除体内有金属植入物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等。
研究组 & 干预措施
伴认知功能损害的首发老年抑郁症患者组
规范化抗抑郁治疗
结局指标
主要结局
各脑区功能连接水平
脑源性神经营养因子
载脂蛋白 E
Klotho 蛋白
β-内分泌酶 1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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