ChiCTR2300078632Not yet recruitingPhase 4
长效促红素和罗沙司他对维持性血液透析患者血红蛋白达标的影响
深圳市第二人民医院1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 12-16 周平均血红蛋白维持在 10-12g/dL 的情况
Study Overview
Brief Summary
- 探索在维持性血液透析中，DPO-α和罗沙司他治疗 12-16 周血红蛋白达标的差异 2）探索 DPO-α和罗沙司他治疗对 HD 患者血红蛋白变化的影响
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2）每周接受三次稳定的 HD 治疗，稳定透析 12 周以上
- •3）符合肾性贫血的诊断
- •5）血红蛋白 6-12g/dL
Exclusion Criteria
- •1）恶性肿瘤患者，如前列腺癌、乳腺癌、肾细胞癌等
- •3）ALT、AST 升高大于正常值上限 3 倍，总胆红素升高大于正常值上限的 2 倍
- •4）患有由于 CKD 以外的疾病引起的任何其他贫血，如地中海贫血、镰状细胞贫血、纯红再障、溶血性贫血、肿瘤相关贫血、化疗相关贫血以及骨髓增生异常综合征等
- •5）心脏病协会心功能分级 III 级或 IV 级充血性心力衰竭、肝衰竭
- •6）活动性或显著性的严重感染
- •7）治疗后未规律随访血红蛋白的
Arms & Interventions
罗沙司他组
DPO-α组
Outcomes
Primary Outcomes
12-16 周平均血红蛋白维持在 10-12g/dL 的情况
Secondary Outcomes
- 血红蛋白的变化
Investigators
Study Sites (1)
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