ChiCTR2000031645尚未招募4 期
脯氨酰羟化酶抑制剂治疗促红细胞生成素低反应的血液透析肾性贫血患者的前瞻性研究
雅安市科技计划项目和雅安市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
1.评价罗沙司他治疗维持性血液透析（MHD）患者肾性贫血的有效性； 2.评估罗沙司他治疗促红细胞生成素低反应的 MHD 肾性贫血患者的有效性； 3.评估罗沙司他治疗对 MHD 肾性贫血患者氧化应激和炎症状态的影响； 4.评估罗沙司他治疗对 MHD 肾性贫血患者铁代谢的影响 5.评估罗沙司他治疗 MHD 肾性贫血患者的安全性； 6.探索罗沙司他治疗 MHD 肾性贫血患者的适宜治疗方案（起始剂量，调整规律，维持剂量）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2018 年 1 月至 2021 年 1 月在雅安市人民医院肾内科血液透析中心维持性血液透析中肾性贫血患者。
- •2.每周 3 次透析，单次 Kt/V>1.2，透析龄≥12 周的患者；
- •3.诊断为肾性贫血（血红蛋白<120g/L）且接受稳定剂量 rHuEPO 治疗时间≥12 周的患者；
- •4.资料完整，需要皮下注射促红素治疗剂量≥300IU/(Kg/W)的患者。
排除标准
- •1.年龄小于 18 岁的患者；
- •2.患有由 CKD 以外的疾病引起的任何其他贫血的患者，例如地中海贫血、镰状细胞性贫血、纯红细胞再生障碍、肿瘤相关贫血、化疗相关贫血、骨髓增生异常综合征等；
- •3.妊娠期和哺乳期女性；
- •4.对治疗药物过敏的患者；
- •5.医生判断患有严重疾病的患者；
- •6.现有恶性肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
脯氨酰羟化酶抑制剂
结局指标
主要结局
血红蛋白
次要结局
- 铁调素
- 超氧化物歧化酶
- C-反应蛋白
- 甘油三酯
- 胆固醇
- 血尿酸
- 转铁蛋白饱和度
- 铁蛋白
研究者
研究点 (1)
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